山陽藥業(yè)健康小知識

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食品生產(chǎn)安全自查管理制度

食品生產(chǎn)安全自查管理制度一、目的定期對公司的食品生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行自我檢查評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)危害食品安全的不符合情況并立即采取整改措施，保證食品的質(zhì)量以及食品的安全，

食品生產(chǎn)安全自查管理制度

一、目的

定期對公司的食品生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行自我檢查評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)危害食品安全的不符合情況并立即采取整改措施，保證食品的質(zhì)量以及食品的安全，特制定食品安全自查管理制度，保證落實(shí)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任。

二、范圍

適用于公司內(nèi)對質(zhì)量安全有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員；食品生產(chǎn)安全自查范圍包括現(xiàn)場檢查、管理制度和質(zhì)量記錄。

三、職責(zé)

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)食品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作，批準(zhǔn)食品安全自查方案和自查報(bào)告。負(fù)責(zé)食品安全自查管理制度文件的編制、修改、更新。向公司管理層報(bào)告食品安全自查結(jié)果。

2、自查組長：提出自查小組名單，全面負(fù)責(zé)食品安全自查實(shí)施活動，食品安全自查審核方案和食品安全自查報(bào)告。負(fù)責(zé)起草食品安全自查方案，組建食品安全自查小組，每年度對公司的食品安全總體狀況檢查評價(jià)一次，并向經(jīng)理提交自查報(bào)告。按照食品安全自查計(jì)劃實(shí)施自查，起草自查報(bào)告。對不合格項(xiàng)目的整改、實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。

3、自查小組成員：按照食品安全自查計(jì)劃及時(shí)實(shí)施自查，提交自查報(bào)告。

4、受檢部門：在職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助自查，負(fù)責(zé)本部門不合格項(xiàng)目的整改措施的制定和實(shí)施。

四、實(shí)施程序要求

1、食品安全自查的策劃

1.1 自查頻次：每年不少于1次且時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初起草食品安全自查方案，在每個(gè)年度內(nèi)所進(jìn)行的安全自查，并覆蓋所有的相關(guān)部門。

1.2 當(dāng)有下列情況時(shí)，需追加食品安全自查。

a）發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題或外界有重大投訴；

b）組織的內(nèi)部機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有重大改變。

1.3 食品安全自查方案的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法由質(zhì)管部提出，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。

2、食品安全自查的準(zhǔn)備

2.1由自查組長提出食品安全自查實(shí)施計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)生效的食品安全自查實(shí)施計(jì)劃表中的自查組長和自查小組成員即被指定為該次食品安全自查的自查組長和自查小組成員。

2.3自查小組成員不檢查自己的工作。

2.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)向自查小組成員提供自查時(shí)所需的質(zhì)量手冊和程序文件，受檢部門負(fù)責(zé)提供其他支持性文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.5自查小組成員按所檢查的范圍和受檢部門的特點(diǎn)，編制有可操作性的食品安全自查查表，供檢查時(shí)使用。

3、食品安全自查的實(shí)施

3.1召開一次簡短的首次會議，組長介紹自查的目的、范圍、準(zhǔn)則、方式、計(jì)劃和自查人員分工及日程安排，澄清自查計(jì)劃中不明確的問題，確定末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)。

3.2在受檢部門人員陪同下，由自查組長主持進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查員采用現(xiàn)場觀察、查閱資料、提問等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。

3.3尋找客觀證據(jù)，在自查表中記錄質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求的事實(shí)。若發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，將不符合事實(shí)與受檢部門交換意見。

3.4自查結(jié)束，自查小組成員互相交流分析，確定不符合事實(shí)。在編寫“食品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告”時(shí)，須事實(shí)描述清楚，證據(jù)確鑿。

3.5幫助受檢核部門制定并評價(jià)糾正措施。

3.6對自查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，確定不合格項(xiàng)，取得受檢部門簽字認(rèn)可。

3.7召開末次會議，由自查組長報(bào)告自查情況和自查結(jié)果。就食品安全提出檢查結(jié)論，并對如何提高食品安全提出建議。

3.8提交自查報(bào)告。

4、糾正措施

4.1 根據(jù)審核員填寫的《食品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告》，受檢部門除進(jìn)行確認(rèn)外，還要分析不符合產(chǎn)生的原因，由問題的責(zé)任部門在5個(gè)工作日內(nèi)提出糾正措施，并規(guī)定完成糾正措施的期限。

4.2 糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實(shí)施完成，如不能按期完成，責(zé)任部門必須向質(zhì)量負(fù)責(zé)人說明情況，請求延期。

4.3 受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實(shí)施后，通知質(zhì)保部確認(rèn)完成情況，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)可。

4.4 對期限較長的糾正措施，可在下一次食品安全自查時(shí)由自查小組確認(rèn)。

5、食品安全自查結(jié)果提交管理評審。

6、食品安全自查的記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。

五、食品生產(chǎn)安全自查檢查規(guī)程要求

（一）現(xiàn)場檢查規(guī)程

1、原輔料（包括食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品）采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況，檢查項(xiàng)目：原輔料存放；專庫管理；標(biāo)簽標(biāo)識；索證索票；制度具備情況；現(xiàn)場記錄。

1.1原輔料存放

1.1.1原輔料存放是否離地10cm以上，離墻20cm以上。外包裝是否完整，并應(yīng)有防止蟲害侵入的裝置。

1.1.2倉庫是否符合衛(wèi)生要求。

1.1.3原輔料倉庫內(nèi)是否有過期原輔料，過期原輔料清理及記錄是否符合要求。

1.1.4生產(chǎn)過程中用到的危險(xiǎn)化學(xué)品，存放是否符合要求。

1.1.5原輔料倉庫內(nèi)是否有毒有害物質(zhì)和非生產(chǎn)用其他物品，專庫專用，防止交叉污染。

1.2專庫管理

1.2.1食品添加劑是否專庫或?qū)９癖４妫⒂袑Ｈ斯芾怼?/span>

1.2.2內(nèi)包裝材料是否有專庫或?qū)ｉT區(qū)域存放。

1.3標(biāo)簽標(biāo)識

1.3.1原輔料（除農(nóng)副產(chǎn)品）標(biāo)簽是否有食品名稱、配料表、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)者和（或）經(jīng)銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號及其他需要標(biāo)示的內(nèi)容。

1.3.2原輔料標(biāo)簽與索證索票一致，重點(diǎn)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件。

1.4索證索票

1.4.1企業(yè)直接采購國外內(nèi)生產(chǎn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品是否索取原輔料生產(chǎn)商有效的許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證或批檢報(bào)告。

1.4.2企業(yè)直接從流通經(jīng)營單位采購原輔料的，是否留存保留具有流通經(jīng)營單位信息的每筆購物的憑證。

1.4.3對無法提供合格證明文件的食品原輔材料及包裝材料，企業(yè)是否依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。

1.5制度具備情況：企業(yè)是否具備進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理制度、生產(chǎn)過程控制管理制度、出廠檢驗(yàn)記錄管理制度、食品安全自查管理制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故處置管理制度等基本制度，并認(rèn)真執(zhí)行。

1.6現(xiàn)場記錄

1.6.1企業(yè)是否有倉庫溫濕度記錄（對于有貯存條件要求的原輔料）、原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、原輔料進(jìn)出庫記錄。

1.6.2進(jìn)貨查驗(yàn)記錄中是否包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、產(chǎn)品許可證證號或票據(jù)號及其他合格證明文件編號等內(nèi)容，是否保留相關(guān)證件、票據(jù)及文件。

1.6.3企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原輔料的品種是否與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

1.6.4.食品添加劑使用是否有記錄。

（二）生產(chǎn)過程控制

1、廠區(qū)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況

1.1廠區(qū)內(nèi)垃圾是否密閉存放，是否散發(fā)出異味, 是否有各種雜物堆放。

1.2廠區(qū)設(shè)置的防蠅、防鼠設(shè)施是否正常運(yùn)行。

1.3企業(yè)的生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)是否分離。

1.4查看是否有清潔記錄，是否按衛(wèi)生制度執(zhí)行。

2、更衣室

2.1更衣室進(jìn)口和出口設(shè)置是否變化，內(nèi)部是否設(shè)儲衣柜或衣架、鞋箱(架)，個(gè)人衣、鞋與工作服、靴是否分開放置。

2.2更衣室內(nèi)空氣是否進(jìn)行殺菌消毒。

2.3更衣室內(nèi)是否有完好的非手動式洗手設(shè)施、干手器，并配備了洗手液和消毒液。消毒液是否有配置記錄，消毒液的配置和更換要按照使用說明和制度要求。

3、生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況

3.1車間及倉庫設(shè)置的防蠅、防鼠設(shè)施是否正常運(yùn)行。

3.2物料是否離地離墻堆放。

3.3生產(chǎn)車間內(nèi)垃圾是否密閉存放。

3.4各車間墻面及地面有無污垢、霉變、積水，是否記錄清潔衛(wèi)生情況。

4、生產(chǎn)加工設(shè)施、設(shè)備清潔衛(wèi)生狀況

4.1生產(chǎn)加工設(shè)施、設(shè)備表面是否清潔，無積垢。

4.2企業(yè)是否記錄生產(chǎn)加工設(shè)施、設(shè)備的清潔衛(wèi)生情況。

5、企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒

5.1查閱設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。

5.2查閱清洗消毒記錄。

6、產(chǎn)品投料記錄

6.1企業(yè)是否能提供產(chǎn)品投料記錄，投料項(xiàng)是否有違法添加。食品添加劑使用是否符合要求。

6.2投料記錄是否包含投料數(shù)量、品名、生產(chǎn)日期或批號、用于生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)日期或批號等內(nèi)容。

7、生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄，是否與制度中制定的一致，否是按要求記錄。

8、生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況。

9、原料、半成品、成品交叉污染情況

9.1原料是否經(jīng)脫包或采用其他清潔外包處理后進(jìn)入生產(chǎn)車

9.2半成品存貯是否有防護(hù)措施，標(biāo)識信息是否清晰

9.3原料、半成品及成品是否存放于專門區(qū)域，是否存在交叉污染。

9.4貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備是否保持清潔，并符合食品衛(wèi)生要求。

10、設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行情況

10.1溫濕度控制設(shè)備是否正常開啟。

10.2清洗消毒設(shè)施是否正常開啟。

10.3空氣凈化裝置是否正常開啟，壓力是否符合規(guī)定。

10.4其他生產(chǎn)必備設(shè)施是否發(fā)生變化，查閱許可資料，進(jìn)行現(xiàn)場比對，檢查生產(chǎn)必備設(shè)備、設(shè)施有無增減。

11、現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護(hù)情況

11.1查看至少2人現(xiàn)場清洗消毒動作是否按規(guī)定執(zhí)行。從事食品生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)場所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手；工作服應(yīng)定期清洗消毒。采用掛鉤放置工作服的應(yīng)在更衣室恰當(dāng)位置安裝紫外線燈進(jìn)行消毒。

11.2是否穿戴工作衣帽及佩戴口罩，頭發(fā)不得露于帽外。

11.3是否佩戴首飾。

11.4現(xiàn)場人員持健康證、培訓(xùn)等情況是否符合要求

（三）出廠檢驗(yàn)現(xiàn)場檢查

1、檢驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、化學(xué)試劑情況

1.1檢驗(yàn)室場地等基本設(shè)施是否保持潔凈。

1.2檢驗(yàn)室中的必備化學(xué)試劑是否在有效期內(nèi)。。

1.3天平等計(jì)量器具的放置是否符合要求

1.4檢驗(yàn)室中的出廠檢驗(yàn)必備化驗(yàn)設(shè)備、試劑要配備齊全、有效；計(jì)量器材應(yīng)經(jīng)過檢定（壓力表為半年一次，其他設(shè)備一般一年一次）。

1.5檢驗(yàn)室中的出廠檢驗(yàn)設(shè)備、輔助設(shè)備是否正常使用

2、應(yīng)具備相應(yīng)能力的檢驗(yàn)員并獲得相應(yīng)的食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書。

3、出廠銷售成品是否進(jìn)行出廠檢驗(yàn)

3.1出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品許可審查細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目是否保持一致，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全。

3.2出廠銷售的產(chǎn)品是否具有檢驗(yàn)報(bào)告、原始數(shù)據(jù)記錄。

3.3出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證號等信息。

3.4出廠檢驗(yàn)記錄是否保存至少2年

4、自行出廠檢驗(yàn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室是否具有測量比對

4.1出廠檢驗(yàn)應(yīng)到食品安全監(jiān)管部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘z驗(yàn)。

4.2是否建立并保存比對記錄。

5、委托出廠檢驗(yàn)情況

5.1企業(yè)是否和有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂委托檢驗(yàn)合同。合同書中應(yīng)載明：檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

5.2委托出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否與企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品批次一致。

6、產(chǎn)品留樣情況

6.1產(chǎn)品留樣樣品是否有記錄。

6.2是否具有留樣樣品存放區(qū)域。

7、成品庫成品存放是否符合要求

7.1成品存放是否離地10cm以上，離墻20cm以上；倉庫內(nèi)要將合格品、待檢品、不合格品分別堆放，有標(biāo)識。

7.2倉庫是否符合衛(wèi)生要求。

7.3有貯存條件要求的成品是否按照規(guī)定貯存條件存儲，并配備溫濕度計(jì)等設(shè)施，冷庫溫度是否達(dá)到要求。

7.4成品倉庫內(nèi)是否有過期成品，過期成品清理及記錄是否符合要求。

(四) 食品標(biāo)識標(biāo)注規(guī)定：名稱、配料表、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式、貯存條件、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、食品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號、所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、營養(yǎng)成分表，法律法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

（五）食品銷售臺賬是否包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)?！?/span>

（六）不安全食品召回情況