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山陽藥業(yè)健康小知識

山陽藥業(yè)健康小知識

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食品企業(yè)GMP檢查要點(diǎn),太齊全了!

廠區(qū) 廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味 廠區(qū)內(nèi)草坪、花卉、樹木應(yīng)修剪整齊 廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚(yáng)塵 廠區(qū)內(nèi)存放的報廢或停用設(shè)備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿非

廠區(qū)

 

 
廠區(qū)環(huán)境
  • 廠區(qū)環(huán)境要整潔衛(wèi)生、無異味

  • 廠區(qū)內(nèi)草坪、花卉、樹木應(yīng)修剪整齊

  • 廠區(qū)主要通道硬化、無明顯積水、無揚(yáng)塵

  • 廠區(qū)內(nèi)存放的報廢或停用設(shè)備等場所無蟲鼠害孳生或藏匿非吸煙區(qū)不得發(fā)現(xiàn)煙頭

  • 廠區(qū)內(nèi)不得發(fā)現(xiàn)鳥巢、貓、狗等動物及排泄物

  • 吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置

  • 垃圾站及時清理并清潔有效,不得有大量蚊蠅滋生

 

 
更衣室

 

  • 更衣柜頂部不得存放雜物,室內(nèi)所有設(shè)施如排風(fēng)扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 個人更衣柜內(nèi)不得有食物、藥品等存放

  • 工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放,避免交叉污染

  • 更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護(hù)措施

  • 更衣室張貼更衣流程圖及管理規(guī)則

 

 

 
衛(wèi)生間

 

  • 車間工作服、工作鞋不得進(jìn)入衛(wèi)生間

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 衛(wèi)生間應(yīng)干凈無異味、 無蚊蠅

  • 衛(wèi)生間應(yīng)有洗手設(shè)施、 洗手消毒液,維護(hù)良好 ,有洗手消毒示意圖

 

 

 
維修間

 

  • 庫房門上鎖,并授權(quán)進(jìn)入

  • 室內(nèi)干凈清潔,工具擺放整齊

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 化學(xué)品受管控,無非允許使用化學(xué)品

  • 工具箱受控,并有工具清單

  • 食品級潤滑油受管制

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生產(chǎn)車間出入口

 

 
設(shè)施

 

  • 設(shè)施完好無損

1、與外界相通的i門簾完整無破損(推薦黃色門簾) ,相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護(hù)功能

2、風(fēng)幕運(yùn)行正常

3、墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 與外界相通的門窗完好 ,保持關(guān)閉 ,可開啟的窗戶應(yīng)安裝可防止蟲害進(jìn)入的紗窗 ,并保持紗窗完好無損

  • 吹哨人制度看板張貼在考勤設(shè)備或車間入口等員工容易看到的位置

  • 按要求放置蟲鼠害防治措施并維護(hù)良好

  • 所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護(hù)

  • 與外部直接相連的物料出入口應(yīng)有蟲害防護(hù)設(shè)施,建議使用雙層門

 

 

 
清洗消毒

 

  • 洗手設(shè)施配備充足,水龍頭數(shù)量與同班次食品加工人員數(shù)量匹配,配備足夠的洗手消毒設(shè)施:如水龍頭、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手紙等(符合GB14881規(guī)定) ,多人使用不影響出水量

  • 水龍頭非手動開關(guān),配備干手和消毒設(shè)施,狀態(tài)良好

  • 配備無味洗手液

  • 消毒液濃度,與標(biāo)準(zhǔn)相符

  • 消毒液配制記錄要與標(biāo)準(zhǔn)、實際相符

  • 消毒液等化學(xué)物品標(biāo)識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放

  • 車間入口洗手消毒處應(yīng)張貼洗手消毒流程圖

  • 洗手消毒設(shè)施、設(shè)備應(yīng)處于正常使用狀態(tài)、無破損

 

 

 
工作服

 

  • 應(yīng)根據(jù)食品特定及生產(chǎn)工藝要求配備專用工作服如衣、褲、鞋襪、帽和發(fā)網(wǎng)等,以及口罩、圍裙、套袖、手套等

  • 制定有工作服定期清潔制度,必要時應(yīng)及時替換,并應(yīng)妥善保養(yǎng),及時修補(bǔ),起到和衛(wèi)生和各種防護(hù)的功能。

  • 工作服的設(shè)計選材、工作服口袋位置、連接扣件等不得有交叉污染食品的風(fēng)險

 

 

 
人員檢查

 

  • 進(jìn)車間前應(yīng)有專人檢查人員健康、衛(wèi)生情況:如人員指甲、不得化妝噴香水、不得帶有戒指、手表、項鏈、耳環(huán)釘、假睫毛等;檢查發(fā)網(wǎng)、口罩佩戴等。

  • 更換下來的粘著器或粘著紙應(yīng)設(shè)專用收集容器,并將粘有頭發(fā)的和未粘有頭發(fā)的分開存放。

  • 員工眼鏡破損或隱性眼鏡丟失需報告

  • 員工個人物品不得帶入車間

  • 進(jìn)、出車間的工作用品需登記核查

  • 如配有風(fēng)淋室,應(yīng)確保工作良好、風(fēng)力足夠、通風(fēng)系統(tǒng)及整體設(shè)施清潔

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生產(chǎn)車間

 

 
生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境

 

  • 車間門門窗完好,保持關(guān)閉以防止蟲害的進(jìn)入,可開啟的窗戶應(yīng)安裝可防止蟲害進(jìn)入的紗窗

  • 車間生產(chǎn)區(qū)域不得存放綠植等任何與生產(chǎn)無關(guān)的物品,看板不能用圖釘、磁貼等安裝

  • 所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護(hù)

  • 生產(chǎn)用水使用適合的飲用水,定期檢查水質(zhì)并記錄

  • 對加工用水有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定

  • 下水道應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)

  • 下水道暢通無倒灌,防鼠網(wǎng)擺放正確、無異味

  • 車間地面應(yīng)保持整潔干凈、無積水、無破損,制定清洗程序

  • 墻壁、天花板應(yīng)干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網(wǎng)等昆蟲活動痕跡,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 天花板無冷凝水

  • 生產(chǎn)車間有通風(fēng)換氣設(shè)備,清潔區(qū)域空氣保持正壓。進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口保持干凈,過濾網(wǎng)保持完整

  • 制冷設(shè)備、風(fēng)口下方不應(yīng)存放物料、產(chǎn)品

  • 照明設(shè)施要保持干凈,要有防護(hù)設(shè)施,關(guān)鍵工序和檢測崗位光照強(qiáng)度符合要求(參照GB14881規(guī)定)

 

 

 
設(shè)備設(shè)施

 

  • 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)實施可視化管理:現(xiàn)場生產(chǎn)工藝要點(diǎn)、CCP點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)圖、產(chǎn)品缺陷圖等應(yīng)直觀可視,并放置于操作崗位附近,

  • 可視圖應(yīng)防水、可清潔、不產(chǎn)生異物風(fēng)味

  • 與原材料和產(chǎn)品接觸的工器具和設(shè)備,應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質(zhì)制作,無衛(wèi)生死角且易于清潔

  • 設(shè)備安裝應(yīng)離地、離墻,便于清潔,或直接不留空隙的固定于地面

  • 機(jī)械設(shè)備運(yùn)行正常,維護(hù)良好(無異常音,突出的焊點(diǎn),螺母脫落,螺絲松動,銹,破損等狀況)

  • 輸送帶維護(hù)良好,無破損

  • 維修/保養(yǎng)時,工具、零部件和更換下來的所用物品均有帶進(jìn)帶出的數(shù)量記錄

  • 設(shè)備、設(shè)施、工器具保持清潔衛(wèi)生,無破損、無缺失,不同用途的工器具應(yīng)用顏色區(qū)分,并做好標(biāo)識,有詳細(xì)的清潔程序以及生產(chǎn)線專用的清潔劑

  • 設(shè)備應(yīng)標(biāo)識:名稱、負(fù)責(zé)人、狀態(tài)、操作步驟等信息

  • 配電箱、設(shè)備控制箱、電纜槽內(nèi)干燥、整齊、干凈、無雜物,應(yīng)有標(biāo)識

  • 設(shè)備應(yīng)防護(hù)避免造成食品污染,如電機(jī)應(yīng)屏蔽、制冷設(shè)備下方應(yīng)安裝冷凝水接水盤、閑置設(shè)備、工器具應(yīng)清洗干凈、無食物殘留、無生銹、無霉斑,定點(diǎn)存放并做好標(biāo)識

  • 車間內(nèi)不能使用木質(zhì)工器具

  • 車間使用的記錄筆板夾等應(yīng)為金屬材質(zhì),無易脫落零部件

  • 環(huán)境溫度符合要求,使用溫度記錄儀(建議使用大屏電子顯示儀)并放置在易于查看地方,讓所有員工隨時可以看到車間溫度,并定期校準(zhǔn)形成記錄

  • 清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標(biāo)識清楚,清洗前后的工器具分區(qū)存放

  • 車間內(nèi)使用的手套、塑料墊膜等不能有破損,并做好收、發(fā)記錄

  • 車間內(nèi)使用的刀具、剪刀、抹布等工具應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查、回收、發(fā)放,并做好記錄

  • 設(shè)備、工器具不能有暫時性維修措施,如使用膠帶、鐵絲、線繩

清潔用具集中管理且標(biāo)識清楚,垃圾及時清除并保持垃圾房清潔衛(wèi)生

  • 生產(chǎn)現(xiàn)場配備足夠的清洗消毒設(shè)施,并做好標(biāo)識

  • 產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域垃圾桶維護(hù)良好,無滿溢,防止交叉污染

  • CCP點(diǎn)應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行標(biāo)識: CCP點(diǎn)、 關(guān)鍵控制點(diǎn)糾偏措施等信息

  • 車間出水口應(yīng)有標(biāo)識 ,冷熱出水口應(yīng)加以標(biāo)識區(qū)分

  • 產(chǎn)品生產(chǎn)加工區(qū)域工器具生熟分開,防止交叉污染

  • 現(xiàn)場稱量器必須按照標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)、標(biāo)識

  • 生產(chǎn)車間應(yīng)按百勝要求放置蟲鼠害防治設(shè)施

  • 車間內(nèi)應(yīng)按照百勝要求安裝CCTV監(jiān)控裝置,區(qū)域應(yīng)包括所有關(guān)鍵操作工序,攝像頭運(yùn)行正常

  • 車間內(nèi)應(yīng)配置足夠的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作臺或區(qū)域,并應(yīng)配備相應(yīng)的檢查工具,如臺秤、溫度計、秒表、產(chǎn)品抽測模具等

  • 所有設(shè)備工器具按照規(guī)定的清洗消毒方法操作

  • 現(xiàn)場驗證消毒液濃度,與標(biāo)準(zhǔn)相符

  • 消毒液配制記錄要與標(biāo)準(zhǔn)、實際相符

  • 消毒液等化學(xué)物品標(biāo)識要清楚,上鎖保存,專人發(fā)放

  • 食品級潤滑油與非食品級潤滑油要標(biāo)識清楚,專區(qū)存放

  • 有異物檢測設(shè)備(金探儀/X光機(jī)/篩/濾網(wǎng)/磁選機(jī)等) ,檢測設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,按要求定期測試靈敏度

 

 

 
人員

 

  • 現(xiàn)場人員需著工作衣帽且穿戴整齊干凈完好、無頭發(fā)外露

  • 工作服腰部以上無口袋,或口袋內(nèi)沒有物品

  • 不同清潔度區(qū)域的工作服設(shè)計應(yīng)有區(qū)分,防止交叉污染

  • 建議入職新員工帽子有特殊標(biāo)識

  • 現(xiàn)場人員不得蓄留指甲、不得佩戴首飾.

  • 工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食,私人物品禁止帶入現(xiàn)場

  • 抽查工人的健康狀態(tài)并記錄

  • 工人如有傷病,需經(jīng)適當(dāng)處理,避免污染產(chǎn)品,或調(diào)離崗位或中止作業(yè)

  • 創(chuàng)可貼應(yīng)選用藍(lán)色且金屬探測儀可探測

  • 各區(qū)域及生產(chǎn)各工序人員配備合理

  • 一次性物品如手套,有領(lǐng)用、檢查和回收記錄

  • 詢問現(xiàn)場異物檢測設(shè)備(金探儀/X光機(jī)/篩/濾網(wǎng)/磁選機(jī)等)操作人員是否了解控制限,如超過偏差如何采取糾正措施

 

 

 
物料控制

 

  • 車間布局合理、動向順暢,物料應(yīng)無重復(fù)流轉(zhuǎn)、無產(chǎn)品積壓

  • 所有物料離墻離地放置

  • 物料外包裝不能進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場

  • 所有物料容器都有標(biāo)識并密封或加蓋等,標(biāo)簽與內(nèi)容物-致

  • 所有物料均有可追溯的批號標(biāo)識

  • 投料前檢查復(fù)核配料保質(zhì)期,無過期配料使用

  • 現(xiàn)場觀察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包裝袋的完整性,是否進(jìn)行收集

  • 如有配料間,配料記錄應(yīng)完整并進(jìn)行配料投料的復(fù)查

  • 配料在加入設(shè)備前應(yīng)過篩、過濾等異物剔除管控措施,異物應(yīng)有記錄并分析跟進(jìn)

 

 

 
物理污染控制
  • 建立有異物污染管理制度

  • 完善的設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場管理、外來人員管理及加工過程監(jiān)督等措施,體現(xiàn)預(yù)防為主的精神,針對各種異物源,采用

  • 避免或減少使用,收集回收清點(diǎn),及設(shè)計有效去除方式等方法以降低其混入食品的幾率。

  • 采用篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等設(shè)備以降低金屬或其他異物污染風(fēng)險

  • 生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行維修、維護(hù)及施工等工作時,采取適當(dāng)措施避免異物、異味、碎屑等污染食品

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
倉庫

 

 

 

 
儲存

 

  • 倉庫應(yīng)設(shè)有待檢區(qū)、不合格品存放區(qū)、過敏原存放區(qū)

  • 過敏原的存放不會造成對非過敏原或其他過敏原原料的污染

  • 物品存放要離墻45厘米、離地20厘米,排放整齊

  • 成品按照限高堆放,無超高或垛上堆垛的狀況

  • 物料或成品的包裝無破損

  • 食品添加劑應(yīng)設(shè)專庫存放、專人保管

  • 化學(xué)藥品要設(shè)專庫存放、專人保管

  • 物料應(yīng)做好標(biāo)識:名稱、數(shù)量、批次(或生產(chǎn)日期)、入庫日期等信息,標(biāo)識要清晰,易于查看

  • 物料應(yīng)嚴(yán)格按照先進(jìn)先出的原則

  • 物料帳、物、卡相符

  • 現(xiàn)場查看是否有過期、不符合法律法規(guī)要求的原料、輔料及其他物品

  • 倉庫內(nèi)所有物料應(yīng)封口保存,不同原輔料應(yīng)獨(dú)立區(qū)別存放且標(biāo)識清楚

  • 冷庫入口應(yīng)有校準(zhǔn)合格的自動記錄、溫度電子顯示器。

  • 原輔料,包裝材料及成品倉庫的庫容是否適宜,庫溫是否符合要求

  • 所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護(hù)

  • 冷庫天花板、墻壁、風(fēng)機(jī)要定期除霜,并形成記錄,地面無結(jié)冰

  • 風(fēng)機(jī)下方不應(yīng)存放物料(有效冷凝水防范措施的除外)

  • 倉庫門窗密封,墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 倉庫內(nèi)或產(chǎn)品、 原料、包裝物上不得發(fā)現(xiàn)昆蟲、蜘蛛/蜘蛛網(wǎng)、老鼠、蜥蜴、螞蟻等

  • 倉庫地面應(yīng)干凈、 無積水、無破損

  • 倉儲門要有門]簾或風(fēng)幕,建議門簾為黃色,相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護(hù)功能

  • 倉庫區(qū)域應(yīng)按要求放置蟲鼠害防治設(shè)施。

  • 棧板無破損,木棧板定期要進(jìn)行消毒除蟲

 

 

 
收發(fā)貨區(qū)域

 

  • 倉儲的叉車要求使用充電式,不允許使用汽/柴油等有尾氣污染的搬運(yùn)工具

  • 叉車維護(hù)良好無漏液,無破損、生銹

  • 叉車充電區(qū)域不會對物料造成污染

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 月臺應(yīng)密封且可防止蟲鼠害入侵

  • 有冷藏/冷凍原物料或成品時,月臺有制冷設(shè)施,溫度滿足要求

  • 收發(fā)貨區(qū)域應(yīng)按要求放置防蟲防鼠設(shè)施

 

 

圖片
運(yùn)輸車輛

 

  • 車輛外箱不得出現(xiàn)化學(xué)品、殺蟲劑、農(nóng)藥、家具、日化等與食品無關(guān)的文字或圖案

  • 使用箱式或有防護(hù)的貨車,車廂環(huán)境衛(wèi)生良好,燈有防護(hù)

  • 食品原料不得與有有害有異味品同時裝運(yùn)

  • 車輛在上貨前和上貨后均保持上鎖或鉛封狀態(tài)

  • 冷藏或冷凍原料/成品使用冷藏或冷凍車輛運(yùn)輸,且運(yùn)輸溫度滿足要求,裝配有溫度追蹤儀

  • 冷藏或冷凍車輛預(yù)冷溫度滿足要求

 

 

 
實驗室

 

  • 按照ISO17025標(biāo)準(zhǔn)建立實驗室管理原則

  • 門上鎖,只有授權(quán)人員才能進(jìn)入

  • 玻璃制品受控,進(jìn)出車間有記錄

  • 實驗室工作區(qū)域不得存放食品、私人物品

  • 試劑受管控,標(biāo)識符合要求,并在保質(zhì)期內(nèi)

  • 設(shè)備及玻璃器皿完好,無破損

  • 墻面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,墻壁用于固定的釘子等必須牢固

  • 室內(nèi)干凈整潔,物品擺放整齊

  • 微生物實驗室紫外燈工作正常、定期更換

  • 微生物實驗室的進(jìn)出有二次更衣

  • 廢棄培養(yǎng)基經(jīng)滅菌處理,不會造成環(huán)境污染

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
消防安全/環(huán)保

 

 
消防安全

 

  • 配備足夠的消防器材并做好標(biāo)識。

  • 消防栓內(nèi)的管帶應(yīng)按要求存放,干燥、無發(fā)霉現(xiàn)象,槍頭配備齊全。

  • 消防箱門鎖處于正常狀態(tài)。

  • 滅火器要完整、處于有效期內(nèi)。

  • 逃生通道內(nèi)不能存放任何物品、時刻保持暢通。

  • 安全門]不能上鎖。

  • 逃生通道應(yīng)在離地1米處的墻壁上安裝逃生指示燈,并保持正常狀態(tài)。

  • 進(jìn)出、口應(yīng)安裝應(yīng)急燈,并保持正常狀態(tài)。

  • 消防栓是否有定期的檢查記錄

  • 逃生通道要有明確的逃生指示箭頭。

  • 油炸機(jī)等加熱設(shè)備應(yīng)有自動滅火系統(tǒng)。

  • 特崗人員的資質(zhì)證書:安全員、電工、制冷工、鍋爐工、叉車工、污水處理人員上崗證書等。

  • 是否要消防演習(xí)記錄,詢問現(xiàn)場人員是否有參加消防演習(xí)、逃生演習(xí),是否知道如何逃生。

  • 特種設(shè)備年檢證書:制冷設(shè)備、制冷管道、鍋爐、壓力表、油罐等.

 

 

 
環(huán)保

 

  • 污水處理能力與生產(chǎn)能力匹配,處理設(shè)備運(yùn)行正常。

  • 污水處理檢測報告。

  • 煙氣排放安裝處理裝置。

  • 廢棄物暫存區(qū)域隔離設(shè)置



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